新型冠狀病毒患者標本采集技術(shù)專(zhuān)家共識

作者：小科來(lái)源：未知發(fā)布時(shí)間：2020-05-07 12:00 瀏覽量：

摘要

標本采集在促進(jìn)臨床診斷新型冠狀病毒感染中發(fā)揮著(zhù)重要的角色。為規范臨床醫務(wù)人員進(jìn)行新冠肺炎患者標本采集技術(shù)行為，減少醫務(wù)人員職業(yè)暴露，提高送檢標本的合格率和標本質(zhì)量，筆者團隊嚴格按專(zhuān)家共識制訂規范要求，完成文獻檢索、文獻評價(jià)及總結和兩輪專(zhuān)家函詢(xún)會(huì )，最終形成了《新冠肺炎患者標本采集技術(shù)專(zhuān)家共識》，并順利通過(guò)中華護理學(xué)會(huì )團體標準委員會(huì )的審核。本共識提出了新冠肺炎患者標本采集技術(shù)的適用范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、縮略語(yǔ)、標本采集基本要求、操作程序、及標本采集期間意外事件的應急處理，供臨床參考。

關(guān)鍵詞

冠狀病毒感染；新型冠狀病毒；標本采集；專(zhuān)家共識

范圍

本共識給出了新冠肺炎患者標本采集的基本要求、操作程序、意外事件預防及處理原則，不包含支氣管和肺泡灌洗液標本的采集。本專(zhuān)家共識適用于各級各類(lèi)醫療機構的醫護人員。

術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本專(zhuān)家共識。

2.1 標本采集(specimen collection)根據檢查項目需求，采集患者的血液、體液（如胸腔積液、腹水)、分泌物（如鼻咽部分泌物)、排泄物（如尿、糞)等標本進(jìn)行實(shí)驗室檢測，以輔助臨床制定評估、診療決策的操作技術(shù)。

2.2 微生物學(xué)檢驗標本(clinical microbiological specimen)臨床病毒學(xué)、細菌學(xué)和真菌學(xué)檢驗(包括涂片鏡檢、培養、抗原、抗體和分子生物學(xué)技術(shù)等)所用的標本。

2.3 拭子樣本采集(swab sampling collection)用于采集含病原微生物標本的拭子，由兩部分組成。

（1）涂抹棒：柄部常為塑料或鋁桿，柄部的一端是具有吸附作用的采樣頭，采樣頭材質(zhì)包括脫脂棉、合成聚醋纖維、聚眈膠纖維、人造絲和泡沫聚氨醋等。

（2)手柄：位于柄部的另一端，也可作為轉運裝置（容器或管）的帽。

2.4 鼻咽拭子(nasopharyngeal swab)采集鼻部分泌物的拭子，采集后用于檢測細菌、病毒。

2.5 口咽拭子(oropharyngeal swab)采集咽部和扁桃體分泌物的拭子，采集后用于檢測細菌、病毒。

2.6 深咳痰液(deep cough sputum)在醫務(wù)人員指導下患者由氣道遠端咳出的分泌物，痰液。

2.7 支氣管分泌物(bronchial secretion)由腺體或局部杯狀細胞產(chǎn)生分泌物所組成，在正常情況下每天約10～100mL。

2.8 真空采血系統(vacuum blood collection system)運用真空負壓原理，通過(guò)特定的連接裝置將人體靜脈血液轉移至標本盛裝容器的器械組合。

縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本專(zhuān)家共識意見(jiàn)。

EDTA：乙二胺四乙酸

(ethylene diamine tetraacetic acid)

BSL：生物安全級別(biosafety level)

基本要求

4.1醫療機構應制定并執行新冠肺炎標本采集與送檢流程。見(jiàn)圖1。

4.2所有標本采集人員應掌握標本采集相應技術(shù)規范、操作規程、生物安全防護等，并考核合格^[1-2]。

4.3應根據醫囑進(jìn)行標本采集。

4.4應根據檢驗項目制定申請單，申請單提供的信息，可依據WS/T640-2018的標準^[3-4]。

4.5應對患者進(jìn)行評估，根據評估結果選擇標本采集的裝置、部位和方法。^[5]

4.6標本收集容器應遵循WS/T 224-2018規范^[6]。

4.7標本采集過(guò)程中的感染控制應遵循WS/T 511-2016規范^[7]。

4.8標本采集期間產(chǎn)生的醫療廢棄物應按照WS/T 510-2016規范^[8]進(jìn)行處置。

4.9標本采集過(guò)程中應觀(guān)察患者生命體征變化，及時(shí)識別并處理并發(fā)癥，必要時(shí)停止標本采集。

操作程序

5.1操作前評估

5.1.1應評估患者的年齡、意識、自理能力、配合程度等綜合因素^［3]。

5.1.2采集呼吸道標本時(shí)，應評估患者的口鼻腔黏膜有無(wú)出血、血氧飽和度、呼吸功能等。

5.1.3采集血液標本，應評估血管條件、穿刺部位^[6-9]。

5.2標本采集時(shí)機/適應證

5.2.1上呼吸道標本（鼻、口咽拭子）應在發(fā)病1～7d內采集，盡可能采集發(fā)病3d內的鼻咽拭子標本^［1-4，10]。

5.2.2下呼吸道標本適用于有人工氣道患者，重癥患者優(yōu)先采集下呼吸道標本^［3，10]。

5.2.3核酸檢測的血液標本應采集發(fā)病后7d內的空腹血，使用含有EDTA抗凝劑的真空采血管采集血標本5mL^[1]。

5.2.4抗體測定的血清標本應采集發(fā)病后7d內和發(fā)病后第3～4周空腹血，使用無(wú)抗凝劑的真空采血管采集血液標本5mL^［1]。

5.2.5糞便采樣指征：糞便常規標本檢查；患者出現腹腹瀉等消化道癥狀。

5.3采集流程

5.3.1應根據標本采集醫囑及環(huán)境情況，準備采集用具（試劑盒或標本收集容器）。

5.3.2應核對患者信息、申請采集的項目、取樣標識，標本采集容器先貼好條形碼^[3]。

5.3.3應囑清醒的患者取舒適體位，解釋標本采集的目的、方法及注意事項。

5.3.4鼻咽拭子采集

5.3.4.1患者頭部后仰（約70^。），保持不動(dòng)^［11]。

5.3.4.2用拭子棒估測耳根到鼻孔距離^［1-4]。

5.3.4.3自鼻孔垂直面部方向插入，深入距離最少應達耳垂部位到鼻尖長(cháng)度的一半。遇到阻力后即到達后鼻咽，應停留數秒吸取分泌物（一般要求15～30s），應旋轉拭子3～5次^［1-2，11]。

5.3.4.4宜輕輕旋轉取出拭子，拭子頭浸入裝有2mL裂解液的收集管或含RNA酶抑制劑的細胞保存液中^［1]。

5.3.4.5頂端處折斷無(wú)菌拭子桿，尾部棄去，旋緊管蓋并用封口膜封閉^［1，4]。

5.3.5口咽拭子采集

5.3.5.1囑患者先用生理鹽水或清水漱口^［12]。

5.3.5.2將拭子放入無(wú)菌生理鹽水中濕潤。

5.3.5.3矚患者坐下，頭后傾，張大嘴，并發(fā)“啊”音^［12]。

5.3.5.4用壓舌板固定舌頭，拭子越過(guò)舌根到咽后壁及扁桃體隱窩、側壁等處^［1，4]。

5.3.5.5應先用拭子適度用力來(lái)回擦拭雙側咽扁桃體至少3次，然后再咽后壁至少3次，3～5次為宜^［2，11]。

5.3.5.6取出拭子，避免觸及舌頭、懸垂體、口腔粘膜和唾液^［1，4]。

5.3.5.7將拭子頭浸入含2～3mL病毒保存液中^［2]。

5.3.5.8靠近頂端處折斷無(wú)菌拭子桿，尾部棄去，旋緊管蓋并用封口膜封閉^［1，4]。

5.3.6深咳痰液標本

5.3.6.1用無(wú)菌生理鹽水漱口。

5.3.6.2深呼吸數次后深咳。

5.3.6.3將咳出的痰液直接放入痰液收集杯。

5.3.7有人工氣道的患者，應采用人工吸痰方式留取支氣管分泌物^［10]。

5.3.8靜脈血標本采集

5.3.8.1直接靜脈穿刺采血

（1）采血部位應首選肘窩靜脈，優(yōu)先順序依次為正中靜脈、頭靜脈及貴要靜脈；應避開(kāi)有皮損、炎癥、結痂、疤痕的血管^［6，9]。

（2）穿刺前應皮膚消毒，以穿刺點(diǎn)為中心，由內而外消毒2次，直徑為5cm^［9]。

（3）外周靜脈輸液結束后3h，輸注脂肪乳劑等代謝緩慢且嚴重影響檢測結果的，宜在下次輸注前采血。緊急情況必須在輸液時(shí)采血時(shí)，宜在輸液的對側肢體或同側肢體輸液點(diǎn)的遠端采血，并告知檢驗人員^［13]。

（4）應在穿刺點(diǎn)上方約6cm處系止血帶，扎止血帶時(shí)間宜小于1min^［9]。

（5）右手持針與皮膚成20^。左右穿刺。

（6）采血完畢，應按壓穿刺點(diǎn)直至不出血。

5.3.8.2經(jīng)靜脈通路裝置采血

（1）應使用最大的導管內腔采血。

（2）輸液中的靜脈導管，采血前應停止輸液，外周靜脈導管停止輸液3h^［13]，中心導管停止輸液10min^［9]。

（3）移除導管接頭，消毒導管接口。

（4）可使用棄血法或推拉法（適用于重癥監護病房患者）進(jìn)行標本采集。經(jīng)靜脈通路裝置采集血液標本步驟見(jiàn)表1。

（5）采集后，應立即用20mL生理鹽水沖封管，并更換新的輸液接頭。

5.3.8.3動(dòng)脈血標本的采集

（1）宜使用專(zhuān)用血氣針，如采用普通注射器抽血標本，應先抽取0.1mL肝素溶液濕潤（用生理鹽水配成100U/mL）注射器內壁后排盡^［9]。

（2）宜首選撓動(dòng)脈、肱動(dòng)脈等作為穿刺部位。

（3）消毒皮膚待干。

（4）應持注射器（或血氣針）在兩指間垂直或與動(dòng)脈走向成40^。左右刺入，有鮮紅血涌出0.5～1mL為宜^［9]。

（5）應加壓按穿刺點(diǎn)5～10min。

（6）另一手拔針后，迅速刺入橡膠塞內（血氣針即時(shí)套上針冒）隔絕空氣。

（7）應滾動(dòng)混勻至少5s，標本放置時(shí)間應＜1h。

5.3.9糞便采集

根據患者自理能力，宜選擇自然排便法或肛拭子法。

5.3.9.1自然排便法

患者在干燥清潔便盆（避免使用坐式或蹲式馬桶）內自然排便后，挑取約3～5g（黃豆大?。┑谋銟吮痉庞诤?mL生理鹽水（有條件可添加RNA酶抑制劑）的無(wú)菌便盒中。^［1-2]

5.3.9.2肛拭子

用肥皂水將肛門(mén)周?chē)磧?，用消毒棉拭子輕輕插入肛門(mén)3～5cm，再輕輕旋轉拔出，立即放入含有3～5mL病毒保存液的15mL外螺旋蓋采樣管中，棄去尾部，旋緊管蓋。本方法僅適用于排便困難的患者或嬰幼兒，不推薦使用拭子做常規標本。

5.4廢棄物處理原則

5.4.1應由經(jīng)過(guò)培訓的人員使用個(gè)人防護裝備和設備處理危險廢棄物^［2]。

5.4.2含病原體的標本與標本接觸過(guò)的醫療廢物，應在產(chǎn)生地點(diǎn)先進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后再用三層醫療垃圾袋盛裝，標注“感染性廢物”^{[2，8，14-17]}。

5.4.3離開(kāi)污染區前，應再次對封口包裝表面采用1000mg/L的含氯消毒液均勻噴灑或在其外面加套一層醫療廢物包裝袋^[8，14-19]。

5.4.4垃圾袋和利器盒應貼紅色高感染性廢棄物標識及“新冠”標簽^[2，15-18]。

5.4.5醫療廢物應放入專(zhuān)用轉運箱密閉轉運，轉運箱外應粘貼紅色高感染性廢棄物標識及“新冠”標簽^[15-18]。

5.4.6應對醫療廢物進(jìn)行登記，特別注明“新型冠狀病毒感染的肺炎”或“新冠”^[15-18]。

5.5采集過(guò)程中的觀(guān)察與監測

5.5.1應注意觀(guān)察患者的面色、呼吸、心率和血氧飽和度改變，若有異常反應須及時(shí)處理。

5.5.2血液標本采集時(shí)，應告知患者穿刺出現腫脹、疼痛等異常不適時(shí)，及時(shí)告知醫務(wù)人員。

5.6標本保存與運輸

5.6.1應將密閉后的標本裝入密封袋，每袋限一份標本，依次裝入標本盒、標本轉運箱，并保持標本直立，避免劇烈搖晃^{[3，18，19]}。

5.6.2特殊標本宜加特殊標識^[3]。

5.6.3標本袋、標本轉運箱、轉運人員資質(zhì)應遵循WS/T 640-2018規范^[3]。

5.6.4轉運人員應培訓合格^[13]，標本應專(zhuān)人(至少2人)護送^[18]。

5.6.5內部轉運時(shí)，應采集之后30min內運抵實(shí)驗室，不宜超過(guò)2h^[1-2，4]；外部轉運時(shí)，宜定時(shí)定點(diǎn)轉運交接^[18]。

5.6.6涉及到病毒或核酸檢測的標本應置于4℃冰箱保存，保存時(shí)間不超過(guò)24h^[2，18]。

5.6.7直腸拭子采集的標本應置于Cary-B1air運送培養基中送檢。

標本采集期間標本溢灑的應急處理

6.1標本溢漏時(shí)，使用有效氯含量0.55%的消毒紙巾覆蓋吸收溢出物，從溢漏區外圍開(kāi)始，逐步向中心區消毒，消毒時(shí)間為30min以上后按醫療實(shí)驗室廢棄物處理。

6.2標本泄露產(chǎn)生氣溶膠噴濺時(shí)采取三級生物安全防護^[2]。

6.3發(fā)生標本泄露應立即更換手套。

6.4應保持空間密閉，避免不相關(guān)人員出入。

【參考文獻】

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